Ведение документации отдела менеджмента качества в соответствии с требованиями СМК; Осуществление надлежащего хранения и поддержания в рабочем состоянии действующей и архивной документации СМК; Осуществление разработки и внедрения внутренних документов СМК, регламентирующих деятельность Компании и своевременно вносить изменения в действующие документы СМК; Участие в организации и проведении внутренних аудитов подразделений Компании и внешних аудитов со стороны контролирующих органов; Ведение учета, актуализации и согласование макетов эксплуатационной документации (инструкций) мед. изделий, макетов печатных упаковочных материалов и др; Участие в проведении расследований несоответствий и разработке корректирующих мероприятий; Отслеживание изменений в международных стандартах, ГОСТ и прочих регламентирующих документах; Участие в подготовке документов для целей сертификации СМК и регистрации мед.изделий. |