сентябрь 2009 — по настоящее время (15 лет 3 месяца)
Должность
Технолог ПТО
Компания
АО Биннофарм
Обязанности
Входной контроль качества сырья и материалов. Анализ фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, воды очищенной, воды для инъекций.
Контроль качества промежуточной и готовой продукции.
Контроль стабильности готовых лекарственных препаратов.
Регистрация анализов, ведение лабораторных журналов, составление протоколов по результатам анализов, учет и списание реактивов.
Разработка новых и обновление существующих методик. Валидация аналитических методик.
С мая2015 года вступила в должность старшего химика на декретную ставку.В обязанности входило:своевременный заказ расходных материалов для лаборатории, составление заявок на расходные материалы, GMP-аутсерсинговая деятельность:переговоры с лабороториями, составление заявок и актов, контроль за своевременным выполнением анализов.На время отпусков и больничных замещала начальника лаборотории.В обязанности входило распределение работы между сотрудниками лаборотории, количество рабочих единиц на тот момент составляло 10 человек, ведение документации, переписка, контроль над выполнением анализов.С мая 2016 года ушла в декрет.С июня 2018 по выходу из декрета приступила к должностным обязанностям. С 2022г по настоящее время в должности технолога производственного отдела. В обязанности входит :разработка Сопов, инструкций по эксплуатации оборудования, заполнение производственных протоколов, протоколов валидации, план валидации.
Образование
Образование
Высшее
Окончание
2014 год
Учебное заведение
Московский государственный университет технологий и управления имени КГ Разумовского
Специальность
Бакалавр-инженер
Образование
Среднее специальное
Окончание
2004 год
Учебное заведение
Тверской химико-технологический колледж
Специальность
Техник
Дополнительная информация
Иностранные языки
Немецкий (Базовый)
Водительские права
Категория B
Командировки
Не готова к командировкам
Навыки и умения
Аналитические методы анализа, физико-химические методы анализа, тонкослойная хроматография, титриметрия, фотометрия, спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ААС, рн-метрия, ИФА, вертикальный и горизонтальный электрофорез.
Знание GMP, аутсерсинговая деятельность.
Разработка новых и обновление существующих методик. Валидация аналитических методик.Умение работы с НД.
Работа в 1С по заявкам для лаборатории (реактивы, стандарты, расходные материалы, расходники для ВЭЖХ и тд.)
Разработка протоколов производства, Сопов, инструкций по эксплуатации оборудования